Sciences et Ingénierie - biotechnologies

RNCP37712BC02Participer à un projet collectif de recherche en lien avec les Biotechnologies : médicaments de thérapie innovante (MTI), molécules ou réactions d’intérêt pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques ou agro-alimentaires

• 2.1 Effectuer la mise en œuvre technique d’une expérience scientifique de biotechnologies, validée par le manager et en tenant compte des processus qualité 2.2 Réaliser une analyse multiparamétrique des résultats obtenus, en lien avec le manager 2.3 Evaluer l’efficacité d’une technique mise en place en tenant compte des paramètres scientifiques et environnementaux et en concertation avec le manager 2.4 Proposer et présenter des solutions d’amélioration 2.5 Sélectionner les informations pertinentes à communiquer 2.6 Structurer un raisonnement scientifique 2.7 Appliquer les outils numériques usuels de présentation et de traitement de données

Évaluation : - Evaluations écrites et orales (soutenances) à partir de projets bibliographiques sur des thèmes en lien avec les Biotechnologies - Analyse de résultats expérimentaux et rédaction de comptes rendus - Mise en situation professionnelle sur un sujet innovant : détection d’un besoin non traité dans les Biotechnologies et proposition d’une réponse technique - Analyse d’une publication scientifique et proposition de perspectives par modélisation - Sessions expérimentales en laboratoires guidées puis en autonomie

RNCP37712BC03Utilisation de la simulation et du traitement numérique de données

• 3.1 Se servir des bases théoriques de l'analyse de données pour traiter des résultats d’expérience 3.2 Visualiser les boucles de traitement à mettre en place pour l’analyse de données numériques issues des Biotechnologies 3.3 Appliquer les bases de la programmation et de la simulation pour éditer des commandes d’analyse de données 3.4 Utiliser les plateformes logicielles génériques et orientées métier 3.5 Analyser les résultats d’un traitement de données pour estimer la réponse à une problématique en lien avec les Biotechnologies 3.6 Faire valider l’analyse des résultats par le manager

Évaluation : - Projet de modélisation de l’interaction entre un ligand et son récepteur biologique sous la forme d'un rapport écrit suivi d'une soutenance orale - Projet de simulation de processus biologiques avec des outils de bio-informatique. - Analyse de données pour obtenir des informations/résultats exploitables à partir d'un cas réel donné par un professionnel - Rédaction de rapports d'activités semestriels sur la mission d'apprentissage

RNCP37712BC04Formulation d'un produit issu des Biotechnologies : médicament, vaccin, aliment ou produit cosmétique

• 4.1 Appliquer la procédure de formulation validée en laboratoire de recherche et participer à son scale-up 4.2 Exécuter les protocoles du laboratoire de formulation 4.3 Combiner les différents composants d'un produit en prenant en compte leurs paramètres physico-chimiques 4.4 Intégrer les contraintes économiques et réglementaires dans le développement de la formulation 4.5 Mettre en place les outils d'évaluation de la formule obtenue 4.6 Analyser les résultats de l’évaluation d’une formule en se concertant avec le manager 4.7 Adapter les méthodes de formulation mises en place en fonction de l’évaluation faite 4.8 Respecter les consignes de sécurité pour la formulation d’un produit des biotechnologies

Évaluation : -Projet de formulation d'un nouveau produit - Projet d'évaluation d'une formulation commercialisée - Rédaction d'une fiche réglementaire sur un nouveau produit - Rédaction de rapports d'activités semestriels sur la mission d'apprentissage

RNCP37712BC05Pilotage d'un procédé de (bio) production dans le respect de la démarche Qualité et de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE)

• 5.1 Faire fonctionner des appareils de fabrication d’un produit issus des biotechnologies : bioréacteurs, centrifugeuses, chromatographies… 5.2 Paramétrer les appareils de la ligne de bioproduction selon les consignes du manager 5.3 Maintenir l'activité d'un équipement ou d'un procédé dans le cadre de l'amélioration continue 5.4 Assurer une traçabilité des opérations et des prélèvements 5.5 Appliquer un processus qualité sur la ligne de bioproduction 5.6 Réaliser les prélèvements d’échantillons pour les contrôles de conformité au cahier des charges 5.7 Rédiger des procédures, des directives, des instructions dans le respect des règles de sécurité et la réglementation en vigueur et les faire valider par le manager

Évaluation : - Test de calibration d'un bioréacteur - Mise en situation professionnelle sur un bioréacteur - Simulation du montage d'une ligne de bioproduction - Mise en situation professionnelle sur des périodes courtes et intenses avec des jeux de rôle qui donnent des imprévus à gérer sur une ligne de bioproduction - Rédaction de rapports d'activités semestriels sur la mission d'apprentissage