Ingénieur diplômé de l'Ecole d'ingénieurs Denis-Diderot de l'Université Paris Cité, spécialité Génie Biomédical

RNCP39452BC02Mettre en œuvre des solutions matérielles et technologiques pour le dispositif médical

• * Collecter et analyser des données expérimentales in vitro, in vivo chez l’animal ou chez l’homme à des fins de certification de dispositifs médicaux. * Optimiser les méthodes, identifier les enjeux pour améliorer les performances du dispositif médical. * Elaborer un système répondant à un cahier des charges (notamment mettre en œuvre des biomatériaux, des méthodes de production ou des capteurs adaptés aux fonctions attendues du dispositif médical).

Évaluation : Etude de cas (proposée par l’entreprise ou par l’école) notamment concernant la caractérisation (propriétés mécaniques et traitement du signal) et la fabrication de dispositifs médicaux. Productions orales devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école au travers d’un rapport et d’une soutenance.

RNCP39452BC03Déployer la démarche qualité en respectant les contraintes réglementaires et de développement durable du dispositif médical

• * Analyser les enjeux sociaux, économiques et éthiques de ses projets, et traduire en actions spécifiques sa place d’ingénieur en génie biomédical dans son entreprise, son laboratoire ou son service hospitalier. * Respecter les usages et mettre en œuvre la règlementation dans les domaines de l’éthique, l’hygiène et sécurité, du développement durable et de la responsabilité environnementale (écoconception, cycle de vie des dispositifs médicaux…) et accompagner les transitions, notamment numériques, énergétiques et environnementales * Utiliser les outils d’aide à la résolution de problèmes tout en évaluant leur criticité : AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, Pareto, 5M, matrice de décision, etc.). * Respecter les usages et mettre en œuvre la réglementation relatifs aux biomatériaux et aux dispositifs médicaux (marquage et enregistrement des dispositifs médicaux).

Évaluation : Etude de cas (proposé par l’entreprise ou par l’école) notamment dans le domaine des dispositifs médicaux. Productions orales devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école au travers d’un rapport et d’une soutenance.

RNCP39452BC04Conduire un projet, conseiller et former dans les technologies de la santé.

• * Rédiger et gérer des projets (objectifs, qualité, coût, marché, délais, risques, éthique, réglementation) et conduire une ou plusieurs équipe(s) pour les porter. * Entreprendre et innover, dans le cadre de projets personnels ou par l’initiative et l’implication au sein de l’entreprise dans des projets entrepreneuriaux (start-up, dépôt de brevet, appel à projets) dans le domaine biomédical. * Interagir avec des équipes d’expertises complémentaires et variées, en contexte international et interculturel. * Communiquer à des fins de formation, de conseil ou de transfert des connaissances, par voie orale et par voie écrite, en français et en anglais, en ciblant le contenu adapté à son interlocuteur. * Négocier et arbitrer en interne comme en externe

Évaluation : Rendu écrit d’un business plan ou d’une demande de subvention : présentation du projet et de l’organisation de l’équipe projet. Présentation orale en anglais sur la base d’analyse d’article dans le domaine des dispositifs médicaux devant des enseignants de l’école et/ou des partenaires industriels. Les périodes en entreprise donnent lieu à une évaluation par l’entreprise et par l’école à travers une communication dans un colloque et une évaluation des capacités à interagir au sein d’une équipe.