Manager de biobanques

RNCP36226BC01Créer une collection et/ou une plateforme de ressources biologiques

• Identifier les besoins de la communauté scientifique en intégrant les contraintes liées au projet pour définir les objectifs stratégiques et opérationnels de la plateforme de ressources biologiques afin de cadrer son périmètre Hiérarchiser les priorités et les ressources mobilisables pour faire émerger les différentes solutions de mise en œuvre afin de concevoir le cahier des charges fonctionnel Analyser l’ensemble des besoins et des contraintes techniques, financières et règlementaires pour rédiger le cahier des charges fonctionnel qui servira de support aux parties prenantes du projet afin d’anticiper les risques spécifiques à la création de la plateforme Définir les différentes activités de la biobanque en s’appuyant sur la connaissance des besoins des différents donneurs d’ordre (donneurs, collecteurs, communauté scientifique) pour collecter, recevoir, préparer, stocker, mettre à disposition des collections ou des ressources biologiques afin de prévoir les niveaux de flux et les besoins en équipements Concevoir l’organisation de l’infrastructure de la plateforme en mobilisant ses connaissances de la réglementation, des normes et des bonnes pratiques (ISBER, CIRC …) pour accueillir les collections de ressources biologiques afin de prévoir l’organisation et la taille des locaux Rédiger les appels d’offre des équipements et des aménagements dans le respect de la responsabilité sociétale des entreprises (RSE) et en s’appuyant sur le cahier des charges pour consulter un ensemble de fournisseurs présélectionnés afin qu'ils transmettent une proposition commerciale et technique en adéquation avec l’ensemble des besoins nécessaires à la création de la plateforme de ressources biotechnologiques Elaborer une grille d’évaluation relative au processus d’évaluation des offres en respectant l’éthique et la règlementation pour identifier l'offre la plus respectueuse de l’ensemble des critères (économiques, techniques et éthiques) afin d'attribuer le marché au candidat qui perme

Évaluation : Mise en situation professionnelle écrite reconstituée sur la base de résolution d’études de cas en groupe ou individuel. Mise en situation professionnelle orale reconstituée. Sur la base d’objectifs de livrables le, la candidat(e), soutient ses solutions de conception devant un jury d’experts.

RNCP36226BC02Piloter le fonctionnement opérationnel de la plateforme de ressources biologiques

• Développer un système de management de la qualité selon les normes ISO9001, ISO20387 ou NFS96900 pour piloter la qualité de la plateforme de ressources biologiques dans une démarche d’amélioration continue afin de garantir la qualité des ressources biologiques et des données associées Mobiliser ses connaissances scientifiques en tenant compte des contraintes techniques, financières et organisationnelles pour sélectionner les ressources biologiques et leurs données associées afin de constituer des collections Déterminer un protocole de collecte des ressources biologiques et de leurs données associés en s’appuyant sur ses connaissances scientifiques et selon les contraintes organisationnelles et réglementaires pour collecter les ressources biologiques afin de garantir leur qualité Elaborer les procédures internes pour réceptionner et préparer les ressources biologiques en utilisant les connaissances scientifiques afin de garantir leur qualité et leur traçabilité Utiliser avec maitrise un BIMS (Biobank Information management System) ou une solution numérique spécifique aux biobanques pour tracer les données associées aux ressources biologiques dans le respect des obligations réglementaires et ethiques (CNIL, RGPD) afin de garantir la qualité des données. Garantir la stabilité, l’intégrité et la sécurité des échantillons en sélectionnant les modes de conservation adaptés pour stoker les ressources biologiques afin de pouvoir les mettre à disposition pour des projets scientifiques Utiliser avec maitrise et en utilisant ses connaissances scientifiques et règlementaires, la procédure interne de mise à disposition des ressources biologiques spécifique à la biobanque pour mettre à disposition les ressources dans le cadre des obligations et autorisations réglementaires et éthiques afin que la communauté scientifique puisse utiliser les ressources biologiques et les données associées Appliquer avec pertinence les réglementations relatives au transport des ressources biologique

Évaluation : Contrôles de connaissances écrits et oraux liés aux connaissances scientifiques et technologiques. Mise en situation professionnelle écrite reconstituée sur la base de résolution d’études de cas. Mise en situation professionnelle orale reconstituée. Sur la base d’objectifs de livrables donnés, le candidat soutient ses solutions devant un jury d’experts.

RNCP36226BC03Manager un projet transverse de développement d’une biobanque

• Utiliser avec maitrise des outils digitaux d’animation d’équipes multiculturelles et pluridisciplinaires pour communiquer efficacement avec l’ensemble des interlocuteurs en interne comme en externe afin d’assurer une coordination transversale Intégrer les spécificités du leadership du manager transversal en adoptant une attitude coopérative et des méthodes collaboratives issue de la conduite de projet pour faire adhérer les équipes au projet afin d’avoir une coopération de chacune des parties prenantes du projet dans une démarche RSE. Adapter son niveau d’influence aux situations et aux interlocuteurs pour établir un dialogue ouvert et professionnel afin de s’adapter au cadre de référence des différentes organisations. Gérer ses émotions suscitées par une relation conflictuelle en identifiant ses blocages personnels face à un interlocuteur pour arbitrer une relation conflictuelle complexe afin de donner un feedback positif et établir une relation de confiance Analyser de façon précise et détaillée chacune des étapes du fonctionnement de la plateforme en utilisant les outils digitaux, la modélisation et le traitement des indicateurs pour prendre des décisions pertinentes et rapide en vue d’accroitre la performance de la plateforme dans le respect des réglementations Instituer la démarche de responsabilité sociétale auprès de l’ensemble des parties prenantes du projet de conception de bio banques pour mettre en place des leviers de création de valeur dans le cadre de l’éthique et de la stratégie de l’entreprise Elaborer des systèmes d’évaluations avec les parties-prenantes pour vérifier l’atteinte des résultats des projets et conduire le cas échéant les ajustements nécessaires

Évaluation : Mise en situation professionnelle écrite reconstituée sur la base de résolution d’études de cas. Analyse d’une situation professionnelle réelle. Mise en situation professionnelle orale reconstituée. Sur la base d’objectifs de livrables donnés, le candidat soutient ses solutions devant un jury d’experts.

RNCP36226BC04Pérenniser la biobanque et/ou la plateforme de ressources biologiques

• Identifier les besoins en compétences pour recruter des collaborateurs en collaboration avec les services RH afin de satisfaire au besoin en personnel pour l’évolution de la plateforme Actualiser ses connaissances et savoir-faire en participant à des formations, des colloques et en lisant les journaux spécialisés pour transmettre l’évolution des savoirs et savoir-faire aux collaborateurs afin d’assurer un fonctionnement de la plateforme en adéquation avec les évolutions technologiques et réglementaires du secteur Appliquer les réglementations relatives à la collection de ressources biologiques et des données associées (loi Jardé, RGPD, Nagoya etc.) pour faire les demandes d’autorisations nécessaires (Comité de Protection des Personnes, CODECOH, CNIL, autorisations d’importation et d’exportation etc.) afin de développer des collections de ressources biologiques pouvant être valorisées Utiliser avec maitrise le droit des contrats et les normes NFS96900/ISO20387 spécifiques aux ressources biologiques en tenant compte des enjeux éthiques pour établir des contrats de cession et de transfert afin d’éviter les éventuels litiges Etudier les coûts de fonctionnement pour la mise à disposition de ressources biologiques de la Biobanque pour élaborer une grille de coût sur des critères objectifs afin de proposer une facturation selon le niveau de collaboration du donneur d’ordre Identifier le niveau de collaboration du donneur d’ordre pour recouvrer les coûts des ressources biologiques à l’aide de la grille de coût afin d’équilibrer et pérenniser l’activité de la biobanque. Communiquer en français et en anglais auprès de la communauté scientifique en développant le catalogue des ressources biologiques à l’aide du BIMS ou tout autre solution numérique pour améliorer la visibilité des collections de la biobanque afin d’augmenter la mise à disposition à la communauté scientifique Initier des partenariats avec des réseaux régionaux, nationaux et internationaux d’expertise en biobank

Évaluation : Contrôles de connaissances écrits et oraux liée aux connaissances sur la réglementation pour la constitution de collection de ressources biologiques. Mise en situation professionnelle écrite reconstituée sur la base de résolution d’études de cas en groupe ou individuel. Mise en situation professionnelle orale reconstituée. Sur la base d’objectifs de livrables donnés au candidat, il soutient ses solutions devant un jury d’experts.