Manager en biotechnologies

RNCP37047BC01Concevoir un projet complexe en biotechnologies dans le respect des obligations règlementaires

• Réaliser une veille scientifique, technologique, règlementaire et concurrentielle en utilisant des outils de pull et de push pour anticiper les évolutions scientifiques et technologiques du secteur ciblé et détecter les nouveaux besoins Elaborer une stratégie sur la base des axes d’innovation en Biotechnologies retenus lors de l’analyse de la veille pour les soumettre au comité directeur afin de sélectionner la plus pertinente et respectueuse des enjeux du développement durable (environnementaux, sociaux et économiques) Recenser les ressources (matérielles, humaines et technologiques) nécessaires à l’élaboration du projet en biotechnologies, en prenant appui sur l’étude de bases de données et d’inventaires spécifiques à l’entreprise, pour vérifier leur adéquation avec les ressources internes afin d’identifier les ressources manquantes pour la bonne réalisation du projet Identifier les vigilances réglementaires du cadre juridique associé au projet en Biotechnologies en fonction du secteur concerné pour mettre en place les obligations règlementaires afin de garantir la conformité du projet avec le cadre légal Elaborer le budget prévisionnel du projet en biotechnologies en faisant une simulation financière s’inscrivant dans une démarche éco-responsable pour vérifier la viabilité du projet et réaliser les ajustements nécessaires à sa réussite potentielle Actualiser en permanence ses connaissances scientifiques en participant à des conférences et en étudiant la revue de littérature de son périmètre pour assurer une meilleure compréhension des concepts et garantir la qualité des projets à venir Démontrer la pertinence du projet en Biotechnologies devant le comité directeur en s’appuyant sur la compilation des éléments apportant la preuve de l’intérêt du projet, de sa faisabilité et de son respect de l’environnement pour faciliter la prise de décision Rédiger un cahier des charges technique en mobilisant ses connaissances scientifiques, règlementaires et techniques en Biot

Évaluation : Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir d'un corpus de documents (élaboration d'une stratégie) Mise en situation professionnelle collective orale reconstituée à partir d’objectifs de livrables donnés par le certificateur, l’équipe argumente de manière didactique la ou les solutions préconisées Mise en situation professionnelle écrite et orale pour valider la bonne utilisation des connaissances scientifiques et technologiques (recherche d'articles et argumentation) Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir d'un contexte fictif d'un projet biotechnologique (sélection des techniques, rédaction du cahier des charges)

RNCP37047BC02Piloter un projet complexe en biotechnologies

• Analyser les risques inhérents aux spécificités du projet complexe en Biotechnologies et à la bioéthique à l’aide d’une matrice de risques pour identifier les moyens de les anticiper afin d’élaborer un plan d’action réaliste Elaborer le plan d’action en définissant avec les acteurs du projet les enjeux et les contraintes industrielles, techniques, règlementaires et normatives pour respecter les objectifs définis dans le cahier des charges Créer une équipe transverse inclusive en identifiant les expertises et les qualités diverses nécessaires à la bonne réalisation du projet pour favoriser la coordination et la coopération afin d’atteindre les objectifs fixés avec agilité Planifier les différentes étapes du projet à l’aide d’un PERT et d’un GANTT en intégrant les enjeux du développement durable pour organiser et coordonner l’ensemble des tâches afin de suivre l’avancée d’un projet complexe et faciliter sa gestion Organiser les activités du projet en utilisant un outil de gestion de projet agile pour favoriser les échanges et la mutualisation des compétences afin de respecter les objectifs fixés Contrôler régulièrement l’avancée du projet en créant des tableaux de bord de pilotage incluant les indicateurs ad hoc pour décider des ajustements nécessaires au respect du cahier des charges et du plan d’actions Rédiger régulièrement, en français et en anglais, un rapport d’avancement de projet pour tenir l’ensemble des parties prenantes informées de la progression du projet biotechnologique et des actions d’amélioration mises en place afin de respecter les engagements pris Etablir un rapport de clôture du projet biotechnologique en synthétisant et analysant les enjeux, les résultats et les processus pour adopter une démarche réflexive auto-évaluatrice afin de constituer des ressources pour les projets suivants

Évaluation : Mise en situation professionnelle réelle au sein d’une entreprise spécialisée dans les biotechnologies Production écrite (rapport) présentée oralement

RNCP37047BC03Manager des équipes projets à but scientifique

• Participer aux réflexions stratégiques des futurs projets biotechnologiques à mettre en place en intégrant les innovations liées au département d’appartenance (R&D, Bioproduction…) et la RSE afin de conseiller le comité directeur sur les orientations à développer au sein de l’entreprise Définir les missions en adéquation avec les compétences et les aspirations de chacun en déterminant les leviers de motivations pour valoriser les compétences et responsabiliser chaque collaborateur afin de favoriser l’engagement des équipes opérationnelles internes Fixer les objectifs individuels et collectifs en construisant, avec les parties prenantes, un arbre d’objectifs à l’aide d’une carte mentale (mindmap) pour donner un cadre précis à l’exécution du projet en biotechnologies afin de faciliter la compréhension et la coordination du projet global Adapter le mode de management aux évolutions de l’environnement (culturel, inclusion, hybridation…) en choisissant les techniques d’animation appropriées pour motiver les équipes internes et externes dans une démarche RSE Accompagner les équipes scientifiques dans les changements en lien avec les évolutions du projet biotechnologique en gérant les résistances pour assurer la réalisation du projet dans des conditions optimales Résoudre les conflits inter personnels en mettant en œuvre les méthodes de résolution de conflits pour améliorer durablement la coordination et la cohésion d’équipe afin de créer un environnement ouvert et inclusif Communiquer à l’écrit et à l’oral avec l’ensemble des parties prenantes du projet en français et en anglais pour animer les équipes du projet biotechnologique

Évaluation : Jeu de rôle collectif (équipe projet d’un contexte donné en amont par le certificateur) Mise en situation professionnelle reconstituée collective orale en anglais à partir d'objectifs de livrables donnés par le certificateur Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir d’objectifs de livrables donnés par le certificateur (proposition d'outils de résolution de conflits et conduite du changement)

RNCP37047BC04Option 1 - Manager les biotechnologies en recherche & développement

• Développer des produits dans le domaine des Biotechnologies en utilisant les techniques de laboratoire appropriées pour répondre au besoin du marché de l’entreprise Concevoir des approches scientifiques novatrices en développant et/ou en optimisant des techniques innovantes pour faire évoluer des outils de détection et/ou les procédés de fabrication du secteur de la R&D Résoudre la problématique scientifique formulée à l’aide d’un plan d’expériences afin d’optimiser les coûts, les délais et les résultats en cohérence avec le système biologique vivant

Évaluation : Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir de recherches personnelles sur la problématique fournie par le centre certificateur (proposition de technologies et développement de produits, création d'un plan d'expérience)

RNCP37047BC05Option 2 - Manager les biotechnologies en bioproduction

• Optimiser les paramètres critiques des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) (ex : température, pH, vitesse d’agitation, addition des gaz, pression) en utilisant les techniques de cultures, de séparation et de purification pour améliorer la production du système biologique innovant à grande échelle Modéliser une unité de production de matériau vivant en utilisant les connaissances en mathématiques et informatique pour maitriser les étapes de production biotechnologique des systèmes biologiques vivants Faire respecter les normes qualité par les équipes projets en mettant en place des procédures pour être en conformité avec les obligations légales propre au produit biotechnologique fini

Évaluation : Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir des documents fournis par le centre certificateur (proposition de paramètres de production, création d'une procédure et modélisation d'une unité de production)

RNCP37047BC06Option 3 - Manager les biotechnologies en e-santé

• Modéliser des systèmes applicables en Biotechnologies en faisant des simulations de données scientifiques combinées à l’Intelligence Artificielle pour vérifier que les interactions informatiques se font de manière optimale entre les techniques mais aussi entre les différents logiciels des services (R&D, industrialisation, production) Participer à la mise en place de la digitalisation d’un projet biotechnologique avec les programmateurs informatiques en rédigeant un cahier des charges afin de mettre en œuvre des outils de transformation numérique adapté au secteur de la e-santé Contrôler la digitalisation d’un système global en Biotechnologies en testant régulièrement l’architecture mise en place pour demander les ajustements nécessaires aux programmateurs informatiques afin de proposer aux équipes un système global fiable

Évaluation : Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir d’un corpus de documents fourni par le centre certificateur et de recherches personnelles (modélisation fonctionnelle et argumentée d'un système biotechnologique, rédaction d'un cahier des charges)

RNCP37047BC07Option 4 - Manager les biotechnologies en fonctions supports

• Proposer des solutions biotechnologiques concurrentielles en analysant des données issues de la veille concurrentielle et les données des retours clients pour garantir les orientations stratégiques durables, fiables et innovantes de l’entreprise Contrôler les processus inhérents à son département de travail (assurance qualité, affaires règlementaires, marketing,…) en alignant ces derniers avec les normes en vigueur du secteur d’activité pour détecter les anomalies en vue de s’assurer de la commercialisation des produits biotechnologiques de l’entreprise Communiquer au nom de l’entreprise auprès des autorités/clients/médias/public en français et en anglais en utilisant les canaux de communication traditionnels et numériques (site internet, réseaux sociaux, brochures, congrès...) pour assurer la fiabilité des informations sur les produits biotechnologiques de l’entreprise

Évaluation : Mise en situation professionnelle individuelle écrite reconstituée à partir de recherches personnelles sur la problématique fournie par le centre certificateur (proposition de solutions concurrentielles...)