RNCP36085RNCPNiveau 4ActiveCadre européen · Niv. 4· Publiée

Technicien en pharmacie et cosmétique industrielles

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Fiche & référentiel officiels

Niveau: Niveau 4
Date d'effet: —
Fin d'enregistrement: 15/12/2026
Délivrable jusqu'au: —
Certificateurs: 1 +14 part.

Financement

Éligible CPF

Oui, mobilisable au CPF

Une certification active au RNCP / RS est mobilisable au Compte Personnel de Formation.

Prise en charge apprentissage (NPEC)

Donnée non disponible

Aucun niveau de prise en charge publié pour ce code dans le référentiel NPEC.

Insertion professionnelle · promotion 2019

Certifiés

90 %

Insertion globale 6 mois

83 %

Dans le métier 2 ans

Promotion	Certifiés	Insertion 6 mois	Métier 2 ans
2019	87	90 %	83 %
2018	45	93 %	70 %
2017	69	95 %	62 %

Voies d'accès

En contrat d'apprentissage
Après un parcours de formation continue
En contrat de professionnalisation
Par expérience (VAE)

Certificateur

GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)38459854600057

+ 14 organismes partenaires habilités à préparer / délivrer.

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Blocs de compétences (5)

RNCP36085BC01Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO), des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement

* Mettre en œuvre l’ensemble des contrôles et vérifications requis pour préparer le procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche : mise à disposition des matériels, des produits et consommables (sacs, contenants, étiquettes, équipements de protection individuelle …), vérification des documents présents, vérification de la conformité des locaux selon les procédures * Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer, les matières premières mises en œuvre dans le procédé de fabrication de formes sèches, leurs caractéristiques, leurs rôles galéniques et vérifier leur conformité des matières premières (conformité des contenants, conformité de l’étiquetage)au regard du dossier de lot * Identifier les différentes étapes du procédé de fabrication de produits de santé Formes sèches, les équipements et paramètres critiques associés et expliquer l’impact de chaque étape sur les étapes en amont et en aval * Analyser les risques liés à la conduite du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche et mettre en œuvre les moyens de prévention et de protection adaptés * Organiser l'espace de travail d’une zone de fabrication des Formes sèches en respectant les règles de gestion des flux * Mettre en œuvre une opération de pesée de matières premières en respectant les bonnes pratiques de fabrication et les règles d’ergonomie * Réaliser le montage ou le changement de format des presses à comprimés et des géluleuses selon les procédures et contrôler de la conformité et du fonctionnement des équipements * Effectuer la mise en route et le paramétrage des équipements de fabrication Formes sèches dans le respect du mode opératoire * Conduire les étapes de granulation, de compression, de mise en gélule et d’enrobage du procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche en respectant les bonnes pratiques de fabrication * Identifier, analyser les dérives caractéristiques d’un procédé forme sèche et ajuster les paramètres associés * Réaliser des p

Modalités d'évaluation : Les candidats sont évalués selon les modalités suivantes : -Une évaluation écrite concernant un procédé de fabrication de comprimés pelliculés ou de gélules ; -Une mise en situation professionnelle sur un de nos plateaux techniques.

Nomenclatures

NSF

222u · conduite, surveillance d appareils des industries chimiques

ROME

H2301 · Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique

Formacode

31620 · Conduite installation industrielle

Objectifs et contexte

La certification TPCI technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielles permet d’être très rapidement opérationnel pour exercer le métier de Technicien de Production (médicaments et produits cosmétiques) dans les industries pharmaceutique et cosmétique. Le titulaire de la certification peut exercer ses activités dans 4 grands types d’emplois visés par la certification : · Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes sèches · Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes liquides · Technicien de fabrication/conducteur de procédés de fabrication formes semi-solides · Conducteur de procédés de conditionnement des produits de santé Le renforcement des exigences de qualité et de la réglementation, les évolutions technologiques, la mondialisation de l’activité et l’intensification de la concurrence conduisent à une élévation globale du niveau de qualification des hommes et des femmes des industries de santé et au besoin de nouvelles compétences.

Activités visées

Le titulaire de la certification réalise ses activités de conduite de procédés de fabrication et de conditionnement en garantissant la qualité du produit obtenu et la conformité du procédé conduit au regard des exigences du système qualité en production. Les principales activités visées par la certification TPCI sont : Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme sèche (granulés, comprimés, gélules) : Le technicien de fabrication en formes sèches assure la fabrication de granulés, comprimés et gélules. Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le montage, le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de granulation, compression, enrobage et mise en gélule. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production et les contrôles physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (tassement, écoulement, dureté, friabilité, désagrégation…). En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements et le vide de box. Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé sous forme liquide (stériles ou non stériles) : Le technicien de fabrication en formes liquides assure la fabrication de produits stériles ou non stériles. Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le transfert des matières et produits, le montage, et le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de mélange, filtration et stérilisation. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production, réalise les prélèvements pour contrôle de la conformité des ZAC ainsi que les contrôles physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (mirage, limpidité, turbidité, viscosité, pH…). Il doit tout au long du procédé respecter les règles associées aux Zones à atmosphère contrôlée (ZAC). En fin de production, il doit effectuer le bionettoyage des équipements et le vide de box. Conduite d’un procédé de fabrication de produits de santé (médicaments et produits cosmétiques) sous forme semi-solide ou pâteuse (crème, pommade, pâte, gel …) : Le technicien de fabrication en formes semi-solides assure la fabrication de médicaments et produits cosmétiques (crème, pommade, pâte, gel …). Pour cela, il assure le contrôle de la conformité des matières, matériel et consommables mise en œuvre dans le procédé de fabrication. Il réalise le montage des systèmes d’agitation et d’homogénéisation , le réglage des paramètres de l’équipement ainsi que l’ensemble des étapes de mélange, dissolution, mise en suspension ou émulsion, mûrissement. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production et les contrôles sensoriels, organoleptiques et physico-chimiques du produit selon la Pharmacopée (aspect visuel, viscosité, pH, sens de l’émulsion …). En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements et le vide de box. Conduite d’une ligne de conditionnement d’un produit de santé (produit pharmaceutique et produit cosmétique) : Le conducteur le ligne de conditionnement effectue les opérations de conditionnement primaire, secondaire et extérieur. Les opérations de conditionnement primaire sont celles pendant lesquelles le conducteur est en contact avec le produit (remplissage, mise sous blister). Les opérations de conditionnement secondaire sont celles correspondant aux activités de mise sous étuis et d’encartonnage. Les opérations de conditionnement extérieur sont celles correspondant aux activités de mise en caisse et de palettisation. Le conducteur assure les contrôles de la conformité des articles de conditionnement et des produits de santé à conditionner (produits vrac et semi-finis), il met ensuite en route et effectue le réglage des équipements de la ligne de conditionnement. Il assure la conduite de la ligne de conditionnement (remplisseuse / blistéreuse, étuyeuse ou encartonneuse, trieuse pondérale, système de marquage Data-matrix, encaisseuse, …) tout en surveillant les paramètres critiques. Il effectue le contrôle des paramètres en cours de production. En fin de production, il doit effectuer le nettoyage des équipements, le vide de ligne et contrôle du vide de ligne. Il doit également réaliser la réconciliation et les calculs de rendement. Réalisation d’un changement de format sur les équipements de production. Diagnostic de pannes et intervention de maintenance de premier niveau. Vérification et mise à jour des documents de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) : - Revue des dossiers de lot et repérage des non-conformités - Mise à jour et modifications des procédures et de modes opératoires - Formation au poste de travail - Recueil des données de production - Présentation des résultats de production en réunion quotidienne - Suivi des indicateurs de production et des actions correctives

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Source : répertoires nationaux France Compétences (open data data.gouv.fr), schéma v4.1. Adéqua restitue la donnée telle qu'enregistrée ; il n'est pas un service public et n'emporte aucun agrément.