Pharmacologie (fiche nationale)

RNCP41954BC02Mobiliser et produire des savoirs hautement spécialisés

• - Mobiliser des savoirs hautement spécialisés, dont certains sont à l’avant-garde du savoir dans un domaine de travail ou d’études, comme base d’une pensée originale - Développer une conscience critique des savoirs dans un domaine et/ou à l’interface de plusieurs domaines - Résoudre des problèmes pour développer de nouveaux savoirs et de nouvelles procédures et intégrer les savoirs de différents domaines - Apporter des contributions novatrices dans le cadre d’échanges de haut niveau, et dans des contextes internationaux - Conduire une analyse réflexive et distanciée prenant en compte les enjeux, les problématiques et la complexité d’une demande ou d’une situation afin de proposer des solutions adaptées et/ou innovantes en respect des évolutions de la réglementation

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC03Mettre en œuvre une communication spécialisée pour le transfert de connaissances

• - Identifier, sélectionner et analyser avec esprit critique diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet et synthétiser ces données en vue de leur exploitation - Communiquer à des fins de formation ou de transfert de connaissances, par oral et par écrit, en français et dans au moins une langue étrangère

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC04Contribuer à la transformation en contexte professionnel

• - Gérer des contextes professionnels ou d’études complexes, imprévisibles et qui nécessitent des approches stratégiques nouvelles - Prendre des responsabilités pour contribuer aux savoirs et aux pratiques professionnelles et/ou pour réviser la performance stratégique d'une équipe - Conduire un projet (conception, pilotage, coordination d’équipe, mise en œuvre et gestion, évaluation, diffusion) pouvant mobiliser des compétences pluridisciplinaires dans un cadre collaboratif - Analyser ses actions en situation professionnelle, s’autoévaluer pour améliorer sa pratique dans le cadre d'une démarche qualité - Respecter les principes d’éthique, de déontologie et de responsabilité sociale et environnementale - Prendre en compte la problématique du handicap et de l'accessibilité dans chacune de ses actions professionnelles

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC05Évaluer le besoin d’étude de l’utilisation et des effets des médicaments en conditions réelles (Real-World Evidence)

• - Identifier les éventuelles lacunes des études cliniques sur le médicament - Définir les besoins d’évaluation complémentaires des médicaments en situation réelle de soins - Évaluer le caractère approprié de l’utilisation du médicament en population - Évaluer la validité d’une étude observationnelle et le risque de biais qu’elle présente - Identifier le rôle et les responsabilités des différents acteurs dans le fonctionnement des systèmes de pharmacovigilance et d’addictovigilance

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC06Concevoir et évaluer des études de Real-World Evidence simples sur le médicament

• - Traduire une incertitude thérapeutique en hypothèse de recherche et en protocole d'étude - Effectuer une revue critique de la littérature scientifique - Rédiger un protocole d’étude pharmacoépidémiologique transversale, cas-témoins ou de cohorte - Rédiger un protocole d’analyse de données de notification spontanée de pharmacovigilance - Décrire les données de vie-réelle sur le médicament avec des outils statistiques simples - Utiliser les échelles d’imputabilité en pharmacovigilance - Programmer des analyses statistiques descriptives et explicatives simples - Élaborer un support de présentation en congrès pour communication orale ou affichée, en adaptant sa communication pour la rendre accessible à l'interlocuteur - Évaluer les biais et limites d’une étude simple de pharmacovigilance ou de pharmacoépidémiologie

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC07Mener des études pharmacoépidémiologiques et l'analyse pharmacoépidémiologique de données de santé

• - Identifier les sources de données de santé pertinentes pour la conduite des études d’évaluation de l’utilisation, des risques et des bénéfices du médicament en situation réelle de soins - Concevoir des études d’évaluation du bon usage des médicaments, du respect des recommandations, d’exposition aux interactions et à la polymédication - Concevoir des études de quantification des risques et bénéfices liés à l’utilisation du médicament - Déterminer le besoin de recourir à des schémas complexes de types autocontrôlés, quasi-randomisés, ou d’émulation d’essais cliniques - Programmer des analyses employant les méthodes de contrôle et d’évaluation de la confusion non mesurée - Programmer des analyses employant les méthodes d’évaluation des risques et bénéfices associées à des utilisations variant dans le temps - Concevoir des études d’évaluation de l‘impact d’action de régulation du médicament - Évaluer les biais et limites d’une étude simple de pharmacovigilance ou de pharmacoépidémiologie - Identifier les possibilités de financement pour la conduite d’une étude de pharmacoépidémiologie - Contribuer à la rédaction d’articles scientifiques de pharmacoépidémiologie

Évaluation : Chaque certificateur accrédité met en œuvre les modalités qu’il juge adaptées : rendu de travaux, mise en situation, évaluation de projet, etc. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès à la certification.

RNCP41954BC08Mener des études pharmacoépidémiologiques et l'analyse pharmacoépidémiologique de données de santé

• - Identifier les sources de données de santé pertinentes pour la conduite des études de pharmacovigilance et la réalisation des rapports de sécurité sur le médicament - Concevoir et interpréter des études de disproportionnalité sur bases de données de notification spontanée - Concevoir des enquêtes de suivi de sécurité de pharmacovigilance et de détection de signaux de pharmacovigilance - Évaluer la plausibilité biologique et pharmacologique d’un signal de sécurité en mobilisant les connaissances de pharmacologie clinique - Déterminer le niveau de priorité à accorder à des signaux de sécurité potentiels et des signaux de disproportionnalité - Évaluer la responsabilité potentielle du médicament dans la survenue d’un événement indésirable rapporté ou identifié dans la littérature - Contribuer à la rédaction de rapports périodiques de sécurité et de rapports de pharmacovigilance - Identifier les possibilités de financement pour la conduite d’une étude de pharmacovigilance - Contribuer à la rédaction d’articles scientifiques rapportant des études de pharmacovigilance

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