RNCP39791RNCPNiveau 7InactiveCadre européen · Niv. 7· Publiée

Ingénieur diplômé de l’Ecole Polytechnique Universitaire de l’Université Lyon-I, spécialité Génie Biomédical

Titre ingénieur

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Fiche & référentiel officiels

Niveau: Niveau 7
Date d'effet: 01/09/2024
Fin d'enregistrement: 31/08/2026
Délivrable jusqu'au: 31/08/2028
Certificateurs: 2

Financement

Éligible CPF

Non (titre inactif)

Une certification active au RNCP / RS est mobilisable au Compte Personnel de Formation.

Prise en charge apprentissage (NPEC)

Donnée non disponible

Aucun niveau de prise en charge publié pour ce code dans le référentiel NPEC.

Voies d'accès

Après un parcours de formation sous statut d'élève ou d'étudiant
Après un parcours de formation continue
En contrat de professionnalisation
Par expérience (VAE)

Certificateurs (2)

Organisme	SIRET
UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON 1 - ECOLE POLYTECHNIQUE DE L'UNIVERSITE LYON 1	19691774400720
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE	11004401300040

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Blocs de compétences (4)

RNCP39791BC01Concevoir des dispositifs médicaux

-Réaliser un rapport bibliographique intégrant analyse et critique - Rédiger le cahier des charges fonctionnel d’un nouveau DM en gérant les différentes contraintes associées - Adopter une méthodologie de conception et développement de projet en adéquation avec le besoin client, les normes techniques, les critères de sécurité, qualité, et environnemental - Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour l’instrumentation (recueil, analyse et interprétation des données physiologiques) ; programmation de DM embarqués et connectés - Réaliser des activités de recherche amont sur un DM afin de répondre à un besoin technique nouveau ou en vue d’une optimisation

Modalités d'évaluation : L’évaluation des acquis de l’apprentissage et de la maîtrise des compétences est réalisée par un contrôle continu sur la base suivante : * Examens écrits individuels en temps limité (QCM, restitution de connaissances théoriques, résolution de problèmes simples avec ou sans l’aide d’outils informatiques…) * Interrogations orales individuelles * Examens de travaux pratiques en temps limité * Rapports de travaux pratiques individuels ou en groupe * Exposés individuels ou en groupe * Projets individuels ou en groupe sur des problématiques concrètes proposées par des entreprises ou des enseignants (rapports écrits, soutenances orales) * Travaux tutorés autonomes * Stage ou année d’alternance (rapport écrit et soutenance orale) * Autoévaluation de l’acquisition de compétences

RNCP39791BC02Gérer le parc de dispositifs médicaux d'un établissement de soins

- Identifier et concevoir des solutions adaptées aux besoins des praticiens (médecins, infirmiers, aides-soignants…) - Concevoir un programme d’investissement et justifier les processus d’achat en cohérence avec la politique d’établissement - Respecter les processus de maintenance préventive et corrective en vigueur intégrant la gestion de risques et la matériovigilance, en interaction avec les utilisateurs de DM et les services référents au sein de l’hôpital - Optimiser le cycle de vie des matériels utilisés en lien avec la qualité de service et les contraintes budgétaires de l’établissement, en intégrant les enjeux du développement durable - Animer une équipe, définir des rôles, planifier les tâches, gérer un planning et un budget

Nomenclatures

NSF

200n · Conception de produits (sans autre indication); design industriel
255n · Etudes, dessin et projets en circuits, composants et machines électriques, électronique
331w · Commercialisation des produits médicaux

ROME

H1206 · Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
D1407 · Relation technico-commerciale
M1703 · Management et gestion de produit
H1502 · Management et ingénierie qualité industrielle

Formacode

43479 · Maintenance biomédicale
15099 · Résolution problème
32062 · Recherche développement
31060 · Informatique embarquée

Objectifs et contexte

Le secteur des dispositifs médicaux est le secteur le plus dynamique des industries de santé avec une croissance de 4% par an, 84 000 emplois en France, 1400 entreprises dont 93 % de PME qui mobilisent une très grande diversité de technologies et de métiers. Il est marqué par des contraintes réglementaires très exigeantes et en constante évolution. Ce secteur est fortement impacté par le numérique. Les dispositifs médicaux deviennent notamment communicants et permettent de prendre en compte l'expérience du patient et de le faire participer à l'offre de soins. L’ingénieur Polytech Lyon certifié par la spécialité Génie Biomédical de Polytech Lyon possède un profil généraliste couplant des compétences méthodologiques, techniques, scientifiques, médicales et réglementaires du domaine du dispositif médical. Son expertise concerne plus particulièrement la physique de l’imagerie, l’instrumentation et l’électronique, l’informatique, le traitement du signal et des images intégrant les techniques biomédicales et les aspects réglementaires. Il est ainsi en mesure de traduire les besoins des professionnels de santé en solutions techniques et de répondre à leurs attentes dans la prise en charge des patients. L’ingénieur biomédical intervient sur l’ensemble du cycle de vie des dispositifs médicaux : développement, affaires réglementaires, distribution, maintenance, réemploi et recyclage ainsi qu’à la formation des utilisateurs. Il peut exercer son activité en établissement de soins, en entreprise ou en laboratoire de recherche.

Activités visées

- Identification et analyse des besoins récurrents et émergents des acteurs du système de santé et positionnement produit - Définition et élaboration du cahier des charges en identifiant les outils et méthodes et en estimant la faisabilité - Conception et développement de dispositifs médicaux innovants en intégrant les contraintes réglementaires, économiques et d’éco-conception - Gestion d’un parc de dispositifs médicaux utilisés en établissement de soins, intégrant l’ensemble des phases tout au long du cycle de vie (de l’achat au reconditionnement) - Commercialisation, installation et mise en service de dispositifs médicaux - Conception et développement de plateaux techniques hospitaliers innovants - Formation des utilisateurs à l’utilisation de dispositifs médicaux - Mise en œuvre de la conformité ou de la certification de dispositifs médicaux aux exigences qualité et réglementaires - Mise en place d’un système de management de la qualité - Pilotage de projets, intégrant management et animation d’équipe en collaboration avec des professionnels de santé, en prenant en compte les enjeux environnementaux et sociétaux

Titres proches

Repérés par proximité sémantique. Utile pour situer votre offre, vos concurrents et d'éventuelles passerelles.

Source : répertoires nationaux France Compétences (open data data.gouv.fr), schéma v4.1. Adéqua restitue la donnée telle qu'enregistrée ; il n'est pas un service public et n'emporte aucun agrément.

Blocs de compétences (4)

RNCP39791BC01Concevoir des dispositifs médicaux

-Réaliser un rapport bibliographique intégrant analyse et critique - Rédiger le cahier des charges fonctionnel d’un nouveau DM en gérant les différentes contraintes associées - Adopter une méthodologie de conception et développement de projet en adéquation avec le besoin client, les normes techniques, les critères de sécurité, qualité, et environnemental - Mettre en œuvre des solutions définies : conception de systèmes électroniques et informatiques pour l’instrumentation (recueil, analyse et interprétation des données physiologiques) ; programmation de DM embarqués et connectés - Réaliser des activités de recherche amont sur un DM afin de répondre à un besoin technique nouveau ou en vue d’une optimisation

Ingénieur diplômé de l’Ecole Polytechnique Universitaire de l’Université Lyon-I, spécialité Génie Biomédical

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Objectifs et contexte

Activités visées

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