Ingénieur diplômé de l’Ecole supérieure de biologie-biochimie-biotechnologie spécialité Biotechnologie

RNCP37934BC02Concevoir de nouveaux plans d’expériences, produits ou systèmes de production à partir des méthodes et outils de l’ingénieur en biotechnologie

• Identifier les technologies numériques adaptées en mobilisant ses connaissances des sciences de l’ingénieur pour optimiser les procédés de fabrication biotechnologiques (culture cellulaire, purification de molécules…). Identifier les risques du projet innovant en Biotechnologie en utilisant une matrice d’impact (niveau d’impact potentiel (gravité), fréquence d’apparition, criticité, moyen de prévention…) afin d’anticiper les retards éventuels du plan d’action. Mener des actions de vérification scientifique permanentes et durables en mettant en place des indicateurs de performance (KPI, seuil de détection des molécules scientifiques, seuil de sensibilité de tests…) pour être dans une démarche d’amélioration continue et améliorer la productivité. Optimiser les paramètres critiques des procédés biotechnologiques (cycle de vie, rendement…) en utilisant les technologies numériques adaptées et en tenant compte des risques identifiés afin de concevoir des nouveaux plans d’expériences, produits ou systèmes de production.

Évaluation : Mise en situation pratique professionnelle individuelle reconstituée réalisée en centre de formation A partir de ses connaissances scientifiques et de sources données par le certificateur sur une thématique scientifique précise (R&D, industrialisation, production…) et dans le respect des règles de propriétés intellectuelles, le candidat : * identifie les technologies numériques appropriées pour résoudre la problématique * conçoit le plan d’expérience approprié * identifie les risques liés à la problématique Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès au diplôme : formation initiale, VAE, formation professionnelle et de la situation éventuelle de handicap du candidat.

RNCP37934BC03Modéliser et expérimenter un projet complexe en biotechnologie à partir des sciences appliquées à la biotechnologie et à l’évolution des outils numériques

• Simuler une pré-analyse en utilisant les trois étapes de la Gap analysis (situation actuelle, situation visée et leviers pour atteindre la situation projetée) et un simulateur adapté (AGBooth, MathWorks, SimBiology, etc.) afin d’élaborer un plan d’action réaliste. Réaliser ou superviser la réalisation des tests expérimentaux définis dans le plan d’actions afin de valider les paramètres biotechnologiques (composition de milieu de culture, vecteurs, paramètres rhéologiques, qualité des matières premières, etc.), de retenir la meilleure solution biotechnologique (dimensionnement des équipements, etc.) et de corriger les défaillances. Elaborer un modèle biologique (système microbien/cellulaire, etc.) en combinant les résultats scientifiques des tests afin de proposer une solution adaptable aux exigences du donneur d’ordre. Mettre en œuvre les actions d’amélioration et d‘adaptation du projet complexe en biotechnologique (sur le procédé, le matériel, le produit, etc.) conduisant au développement et à l’optimisation de la production en terme de qualité, de délai, de coût afin de favoriser un impact environnemental et sociétal positif et/ou d’améliorer la compétitivité de l’organisation. Rédiger les livrables du projet de biotechnologie (protocole d’essais, plans d’étude, d’expériences, de validation, rapports d’analyse, de tests, notes de synthèses, dossiers techniques, etc.) afin d’optimiser le processus de conception et développement des projets biotechnologiques.

Évaluation : 1. Mise en situation pratique professionnelle individuelle écrite reconstituée réalisée en centre de formation A partir de ses connaissances scientifiques, d’un plan d’expérience proposé par le certificateur sur une thématique d’industrialisation/production, et dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le, la candidat.e : * modélise les étapes du projet en tenant compte des données biologiques et des transformations numériques * simule les résultats par un simulateur * propose les étapes du plan d’action qui aboutissent au meilleur rendement avec le meilleur coût et en étant le plus respectueux de l’environnement 2. Mise en situation pratique professionnelle individuelle orale pour valider la bonne utilisation des connaissances scientifiques et technologiques organisées en centre de formation sur une problématique donnée Dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le candidat : * recherche les articles scientifiques liés à la problématique proposé * simule les résultats par un simulateur en salle informatique * Argumente devant un jury de scientifiques, de manière didactique, la cohérence des étapes du plan d’action répondant à la problématique (7 minutes de présentation, 10 minutes de questions/réponses) 3. Mise en situation professionnelle réelle au sein d’une entreprise spécialisée dans les biotechnologies Au terme de la période en situation professionnelle réelle. Dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le candidat rédige individuellement un rapport technique (dans la langue appropriée demandée par le certificateur) qui: * présente, analyse et discute les résultats et calculs expérimentaux * analyse les adaptations et les mises au point réalisées * fournit les livrables du projet en respectant les normes de rédaction scientifiques et professionnelles. Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès au diplôme : formation initiale, VAE, formation professionnelle et de la situation éventuelle de handicap du candidat.

RNCP37934BC04Conduire le projet scientifique complexe en biotechnologie dans le respect des bonnes pratiques et des impératifs du donneur d’ordre

• Composer une équipe projet pluridisciplinaire scientifiques inclusive et interculturelle en identifiant les experts pluridisciplinaires et internationaux et les partenaires extérieurs (fournisseurs, sous-traitants, laboratoires, etc.) répondant au cahier des charges afin d’atteindre les objectifs du projet innovant en Biotechnologies et renforcer l’intelligence collective. Planifier les étapes du plan d’action en utilisant des outils de gestion de projet (GANTT, PERT…) et en intégrant les contraintes éthiques (loi n°2021-1017 relative à la bioéthique, Bonnes pratiques de laboratoire, de fabrication et clinique…), économiques, QHSE (normes ISO9001v2015, les normes ISO22000, ISO22716n ISO13485, ISO20916…) et RSE de l’entreprise afin de prioriser les tâches et de faire connaitre son rôle, ses tâches et les délais à respecter. Coordonner les opérations de validation et de contrôle des matériels et process biotechnologiques en conduisant des audits internes et en préparant des audits externes pour garantir le respect des règlementations et normes applicables au secteur d’activité dans la conduite des projets biotechnologiques et mettre en place des actions correctives et préventives. Superviser la revue de projet biotechnologique avec les équipes internes et les partenaires externes en utilisant les outils de pilotage adhoc (tableau de bord…) et de communication (réunion projet, teams, zoom…) afin de valider les jalons, faire le point sur l’avancement du projet, gérer les aléas et prendre les décisions nécessaires. Rédiger un compte-rendu de fin de projet, en français et en anglais, en utilisant une fiche bilan de projet pour faciliter le partage de connaissances et assurer la traçabilité.

Évaluation : Mise en situation professionnelle collective écrite et orale reconstituée à partir d’une problématique proposée par le groupe, réalisée hors centre de formation A partir de recherches personnelles sur une problématique liée à leur secteur d’activité, dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le groupe représentant l’équipe projet : * propose des solutions concurrentielles adaptées à la problématique choisie * Planifie les étapes du plan d’action * rédige un business plan (incluant le plan d’action, la finance associée, la concurrence…) * identifie les normes et règlementations nécessaires à la bonne réalisation du projet et expose les opérations de validation et de contrôle envisagées Communique sur les solutions envisagées en français et en anglais devant un jury de professionnels Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès au diplôme : formation initiale, VAE, formation professionnelle et de la situation éventuelle de handicap du candidat.

RNCP37934BC05Manager une équipe pluridisciplinaire en prenant en compte la responsabilité sociétale des entreprises (RSE), la qualité de vie au travail (QVT) et les règlementations spécifiques au domaine des biotechnologie

• Proposer les missions biotechnologiques individuelles en tenant compte de l’expertise et de la motivation de chacun en vue de formations complémentaires éventuelles afin d’impliquer et de valoriser pleinement le collaborateur dans le projet innovant. Fixer des objectifs collectifs et individuels pour le projet biotechnologique en mettant en place des indicateurs de performance pour suivre l’avancée et mesurer la réalisation de ces derniers. Adapter le mode de management (directif, participatif, persuasif, délégatif) en lien avec les évolutions du secteur (numériques (IA, Chat GPT…), technologiques (biomédicaments, CRISP-CAS9…), environnementaux (recyclage bioplastiques, optimisation des cycles de nettoyages…), règlementaires…) afin de proposer un projet biotechnologique de pointe. Communiquer en langue française et anglaise régulièrement sur l’avancée du projet en Biotechnologie (en R&D, Industrialisation, bioproduction (USP/DSP)) en transférant les connaissances nécessaires à sa compréhension au moyen d’outils adaptées (teams, zoom,….) afin d’informer et de fédérer l’équipe projet. Développer l’intelligence émotionnelle du groupe projet en utilisant une démarche réflexive auto-évaluative pour contribuer à l’émergence de solutions adaptées aux questions soulevées par le projet en Biotechnologie. Accompagner à la conduite du changement tant au niveau de l’équipe projet que des équipes de biotechnologies en gérant les résistances et en identifiant les leviers (raisons du changement, plan d’action, résultats attendus…) et en utilisant les bons outils (venngage, viima, diamant de leavitt…) afin d’anticiper les facteurs de rejet et rassurer les collaborateurs.

Évaluation : 1. Jeu de rôle collectif réalisé en centre de formation : Dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le groupe représentant l’équipe projet travaille sur un contexte donné en amont par le certificateur. Pendant le jeu de rôle, l’équipe : * participe aux réflexions stratégiques du département incarné et prend en compte la RSE * propose des missions aux parties prenantes du projet * fixe les objectifs individuels et collectifs des acteurs du projet * utilise les techniques de résolution de conflits et de conduite du changement * anime le jeu de rôle 2. Mise en situation professionnelle réelle au sein d’une entreprise spécialisée dans les biotechnologies pendant au minimum 6 mois Production écrite Au terme de la période en situation professionnelle réelle. Dans le respect des règles de propriétés intellectuelles le candidat rédige individuellement un mémoire de fin d’étude (dans la langue appropriée demandée par le certificateur) qui : * formule de manière approfondie la question scientifique posée ; * décrit avec précision la mise en œuvre de méthodes innovantes ; * analyse et discute des résultats obtenus pour apporter une contribution originale répondant aux besoins de l’entreprise. Mise en situation professionnelle reconstituée orale individuelle Les conclusions du rapport sont argumentées devant un jury. (20 minutes de présentation, 20 minutes de questions/réponses). Ces modalités d’évaluation peuvent être adaptées en fonction de la voie d’accès au diplôme : formation initiale, VAE, formation professionnelle et de la situation éventuelle de handicap du candidat.