C.1 Structurer une veille stratégique dans le domaine de la santé, en déterminant le périmètre des investigations à conduire (économique, technologique, règlementaire…) et en sélectionnant les sources d’informations à exploiter, afin de disposer de données fiables, pertinentes et actualisées permettant l’identification précoce de toute tendance et ou facteur d’innovation. C.2 Organiser la mise en œuvre d’une veille stratégique dans le domaine de la santé, en déterminant la ou les méthode(s) d’acquisition et de traitement des données éclairant les marchés visés par son entreprise et en mobilisant des solutions digitalisées performantes, afin de conjuguer des approches qualitatives et quantitatives permettant une identification consolidée de toute opportunité économique, technologique et/ou règlementaire. C.3 Définir les besoins émergeant dans le domaine de la santé sur les marchés visés par son entreprise, en s’appuyant sur l’analyse croisée des usages évolutifs des patients (attentes et parcours de soin) et des professionnels médicaux, afin de déterminer les gisements de développement produits, services et économique qui en découlent. C.4 Identifier de nouveaux champs d’application offerts par les innovations technologiques (dont digitales) applicables dans le secteur de la santé, en tenant compte des contraintes et limites imposées par la règlementation, les considérations éthiques et les impératifs environnementaux, afin de les positionner en réponse à l’évolution des besoins des patients et des professionnels de santé. C.5 Evaluer les possibilités d’élaboration de solutions innovantes associant produit, service et usage, répondant aux besoins identifiés, en consultant les experts de son entreprise (service R&D, Dpt Innovation, marketing…) et en s’assurant de la disponibilité des moyens humains et techniques nécessaires en interne et en externe, afin de déterminer le type d’offre le plus adapté au marché. C.6 Qualifier le niveau de maturité de la solution innovante envisagée, en s’appuyant sur des méthodes objectives et éprouvées, afin de déterminer sa proximité objective avec le marché et d’évaluer la possibilité et la pertinence de sa prochaine commercialisation. C.7 Elaborer un argumentaire objectif et factuel justifiant l’opportunité de développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en s’appuyant sur des approches démonstratives intégrant les dimensions de rentabilité (ex. ROI, ROCE) et prise en compte des risques et éventuels obstacles au marché, afin de prouver aux décideurs de l’entreprise le bienfondé du projet de développement. C.8 Présenter le projet de développement d’une solution innovante dans le domaine de la santé aux décideurs de l’entreprise et à ses éventuelles parties prenantes externes, en déclinant son argumentaire de façon synthétique, claire et convaincante, afin de leur permettre une prise de décision fiable et éclairée quant à la suite à y donner, compte tenu des enjeux économiques, éthiques, sociétaux et environnementaux associés. C.9 Evaluer l’ensemble des ressources financières, humaines, techniques et partenariales nécessaires à la réalisation de la solution innovante dans le domaine de la santé, en intégrant les nouvelles pratiques et usages comme la souscription, afin de produire un chiffrage complet, précis et réaliste des coûts associés à son développement, sa production et sa commercialisation. C.10 Estimer les retours sur investissements envisageables de la solution innovante dans le domaine de la santé, en déterminant de façon objective ses parts de marché possibles au regard de sa cible clients/utilisateurs, afin de qualifier son potentiel économique. C.11 Définir le système de contraintes et de risques entourant le développement et la commercialisation de la solution innovante dans le domaine de la santé, en qualifiant les facteurs constituant des freins et obstacles à la mise sur le marché (aux niveaux règlementaire, économique, normatif, éthique et environnemental), afin d’anticiper et de résoudre les paramètres externes menaçant la viabilité du projet. C.12 Synthétiser les éléments fondant la démonstration de la valeur économique de la solution innovante dans le domaine de la santé sous la forme d’un business plan ou d’un proof of business, afin de constituer un outil fiable à la prise de décision de la direction de l’entreprise, de ses parties prenantes et d’éventuels partenaires financiers. C.13 Etablir l’organisation et l’approche méthodologique du développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en veillant à leur adaptation au contexte et aux enjeux technologiques et financiers associés, afin d’optimiser son cadrage compte tenu des impératifs de changement inhérents à toute innovation. C.14 Concevoir l’ordonnancement du développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en identifiant et en articulant dans le temps les différentes étapes nécessaires à sa réalisation compte tenu de contraintes technologiques et règlementaires, afin d’assurer la maîtrise et la cohérence de la temporalité des actions à conduire sous la forme d’une roadmap. C.15 Mobiliser les ressources externes (fournisseurs, établissements partenaires, sous ou co-traitants…) nécessaires au développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en identifiant et associant de façon contractuelle les partenaires apportant les compléments de compétences, savoir-faire et moyens techniques exigés par les besoins du projet, afin de construire un cadre de coopération sécurisée garantissant son aboutissement dans des conditions financières acceptables. C.16 Coordonner la contribution des experts (chercheurs, spécialistes des technologies digitales, services R&D, partenaires) impliqués dans le développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en mobilisant les techniques d’idéation et favorisant l’intelligence collective et la créativité, afin de permettre la création d’une solution nouvelle, efficiente et tenant sa promesse en termes de valeur d’usage ou thérapeutique. C.17 Contrôler le développement de la solution innovante dans le domaine de la santé, en veillant à l’application stricte des protocoles imposés par la règlementation (BPL et BPF*, études cliniques…) et en évaluant la satisfaction des objectifs fixés sur un plan d’usage ou de thérapie, afin de valider ses différentes étapes et/ou de repérer toute inefficience devant être signalée, traitée voire résolue dans les meilleurs délais. C.18 Valider le développement de la solution innovante dans le domaine de la santé à l’issue du processus, en apportant les éléments démontrant ses garanties de sécurité et sa valeur aux niveaux technique, fonctionnel et clinique, afin de permettre sa mise en production en vue de sa commercialisation. C.19 Déterminer les approches stratégiques d’accès au marché à mettre en œuvre en concertation avec les parties prenantes internes (services marketing, R&D, règlementation, médical, production…), en tenant compte des contraintes et règlementations propres aux zones géographiques ciblées, afin d’optimiser les conditions de commercialisation de la solution innovante dans le domaine de la santé. C.20 Réaliser ou superviser la réalisation des dossiers et argumentaires destinés aux autorités compétentes (ANSM, EMEA, CT, CEESP, CEPS*…) et démontrant la valeur clinique et économique de la solution innovante dans le domaine de la santé, afin d’obtenir de leur part les autorisations et éventuels financements associés permettant sa mise sur le marché et sa commercialisation. C.21 Déployer une stratégie de marketing d’influence et communautaire, en identifiant et mobilisant les prescripteurs et relais d’opinion adéquats (KOL-Key Opinion Leaders), groupes de patients experts, spécialistes, communautés professionnelles…), afin de convaincre les autorités, les professionnels de santé et les cibles clients/utilisateurs de l’intérêt, des avantages et de l’efficacité de la solution innovante dans le domaine de la santé. C.22 Elaborer les argumentaires commerciaux et le matériel promotionnel de la solution innovante dans le domaine de la santé, en veillant au respect de la règlementation en vigueur et à la force des arguments convoqués, afin d’assurer le retentissement de sa mise en marché auprès de sa cible clients/utilisateurs. C.23 Définir une stratégie d’approche omnicanale ciblée de clients potentiels de la solution innovante dans le domaine de la santé, en sélectionnant notamment les canaux et techniques permettant d’éveiller leur attention, afin de générer des leads en vue de sa vente. C.24 Etablir une proposition commerciale sur mesure dans un contexte de vente complexe, en construisant une offre adaptée aux besoins spécifiques du client potentiel et en exploitant les avantages et possibilités d’usage de la solution innovante dans le domaine de la santé, afin de parvenir à la contractualisation d’une transaction négociée. C.25 Assurer le suivi de la commercialisation de la solution innovante dans le domaine de la santé au sein du système d’organisation des soins, afin de vérifier son efficacité et son adéquation avec les objectifs commerciaux, thérapeutiques ou d’usage initialement fixés. C.26 Evaluer en continu la rentabilité et la valeur commerciale de la solution innovante dans le domaine de la santé, en suivant l’état des ventes et en le comparant à son prévisionnel, afin d’adapter sa stratégie selon les événements ayant un impact sur le prix, le remboursement ou les ventes, et d’émettre toute préconisation adéquate sur son cycle de vie (évolution forte, retrait du produit du marché…). C.27 Construire les équipes mobilisées dans les projets de création et de commercialisation de solutions innovantes dans le domaine de la santé, en s’appuyant sur l’analyse et l’identification des talents, expertises et compétences nécessaires à leur réalisation, afin d’assurer la mise à disposition de ressources humaines suffisantes en qualité et quantité. C.28 Identifier les compétences manquantes ainsi que les nouvelles compétences et profils à acquérir au regard des évolutions techniques et des besoins d’innovation dans le domaine de la santé, afin de contribuer au maintien et au développement de l’avantage compétitif de l’entreprise du fait de ses savoir-faire. C.29 Fonder une posture managériale adaptée aux spécificités des équipes encadrées (pluridisciplinarité, haut niveau d’expertise, multiculturalité, inclusivité…) et à l’organisation des projets d’innovation dans le domaine de la santé (relations horizontales, agilité, rigueur scientifique et technique), afin d’instaurer un mode de relations et de collaboration favorisant la créativité et la performance individuelle et collective, dans le respect des exigences propres au secteur d’activité. C.30 Mettre en œuvre une organisation et ses flux associés adaptée au collectif et aux objectifs du projet, afin de faciliter l’innovation. C.31 Veiller à la mise en place de conditions de travail inclusives et respectueuses des individus et de leurs besoins dans le cadre des projets d’innovation pilotés, afin de contribuer au bien-être des collaborateurs et à l’intégration et au maintien en emploi des professionnels en situation de handicap, conformément aux engagements et à la politique RSE de l’entreprise. C.32 Décider des arbitrages et choix de gestion des ressources budgétaires allouées à des projets de développement de solutions innovantes dans le domaine de la santé, en analysant les besoins évolutifs générés par leur déroulement et en définissant les priorités à satisfaire au regard de la complexité des enjeux associés, afin de garantir leur aboutissement dans le respect des impératifs de rentabilité économique. C.33 Mesurer la performance économique d’une solution innovante dans le domaine de la santé, en interprétant des données chiffrées complexes permettant l’appréciation de sa rentabilité selon une approche multicritères, afin de proposer des décisions intégrant la prise des ROCE (Return on Capital Employed) et/ou ROI attendus. C.34 Synthétiser les données financières concernant la mise sur le marché d’une solution innovante dans le domaine de la santé, en veillant à l’exactitude, la qualité et la clarté des informations présentées, afin de partager un bilan formalisé selon les standards professionnels avec ses parties prenantes internes et externes. * : BPL : bonnes pratiques de laboratoire ; BPF : bonnes pratiques de fabrication ** : ANSM – Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; EMEA : European Medicines Evaluation Agency, CT : Commission de Transparence, CEESP : Commission d’évaluation économique et de santé publique, CEPS : Comité Economique des Produits de Santé.