RNCP28721RNCPNiveau 7InactiveCadre européen · Niv. 7· Publiée

Attaché(e) de recherche clinique

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Fiche & référentiel officiels

Niveau: Niveau 7
Date d'effet: —
Fin d'enregistrement: 19/07/2022
Délivrable jusqu'au: —
Certificateurs: 1

Financement

Éligible CPF

Non (titre inactif)

Une certification active au RNCP / RS est mobilisable au Compte Personnel de Formation.

Prise en charge apprentissage (NPEC)

Donnée non disponible

Aucun niveau de prise en charge publié pour ce code dans le référentiel NPEC.

Voies d'accès

Après un parcours de formation sous statut d'élève ou d'étudiant
Après un parcours de formation continue
En contrat de professionnalisation
Par expérience (VAE)

Certificateur

DE VINCI HIGHER EDUCATION (DVHE)44087031900025

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Blocs de compétences (3)

RNCP28721BC01Concevoir et gérer le système documentaire relatif à une étude clinique

Descriptif : Prévoir et préparer les étapes et les documents clés du projet d'étude clinique Concevoir les cahiers d'observation d'une étude clinique dans le respect du protocole et de la règlementation Constituer le classeur investigateur et prévoir sa mise à jour avant, pendant et après la clôture de l'étude Rédiger et transmettre les rapports de visite et de signalement dans le respect des bonnes pratiques cliniques et des procédures opératoires standards Gérer l'archivage des documents relatifs à l'étude clinique et garantir la traçabilité des modifications effectuées Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, réalisation d'un CRF à partir d'un protocole, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification : Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 1er bloc de compétences

RNCP28721BC02Mettre en place et coordonner un essai clinique

Descriptif : Vérifier la faisabilité d'un essai clinique dans un centre Sélectionner les centres et/ou médecins investigateurs Informer et former les médecins investigateurs sur le protocole, la logistique de l'étude et le mode de recueil des données cliniques Mettre en place un essai clinique par la conduite d'une visite d'initiation Communiquer, en français ou en anglais avec l'ensemble des parties prenantes à l'étude clinique Modalités d'évaluation : Etude de cas thématiques, mission en entreprise, rapport de stage et soutenance orale. Modalité de certification : Un certificat des compétences attestées selon les modalités d'évaluation décrites sera délivré à chaque candidat/e à l'issue de la validation du 2nd bloc de compétences

Nomenclatures

NSF

331n · Etude et recherche médicale

ROME

H1206 · Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
K2402 · Recherche en sciences de l'univers, de la matière et du vivant

Formacode

43026 · Pharmacie

Objectifs et contexte

A compléter (Reprise)

Activités visées

L'Attaché(e) de recherche clinique a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs(trices). Il(elle) intervient dès la conception du projet, puis assure tout le pilotage des études : l’organisation, la mise en place, le suivi et la clôture des études. L’Attaché(e) de Recherche Clinique se charge de mettre en place ces essais cliniques, puis en assure le suivi, la surveillance et le contrôle aux plans scientifique, technique et réglementaire, pour le compte d’un(e) promoteur(trice).

Compétences attestées

La certification est constituée de 3 blocs de compétences capitalisables : Concevoir et gérer le système documentaire realtif à une étude clinique Mettre en place et coordonner un essai clinique Suivre et contrôler la qualité de l'essai clinique à distance et sur site (monitoring) et clôturer l'essai clinique

Secteurs d'activité

L'Attaché(e) de recherche clinique peut exercer ses missions pour le compte d'entreprises de taille variable : - Laboratoires pharmaceutiques (médicament à usage humain et vétérinaire) - Entreprises du dispositif médical - Instituts de santé publique - Hôpitaux - Unités de recherche clinique (URC) - Associations (patients,...) La tendance actuelle est de sous-traiter avec différentes sociétés de recherche clinique sous contrat (COntract research organizations ou CRO)

Types d'emplois accessibles

Attaché(e) de recherche clinique junior/sénior/manager/hospitalier/terrain/régional(e). Coordinnateur(trice) d'étude clinique. Clinical research assistant (CRA). ARC promoteur(trice). ARC moniteur(trice). Technicien(ne) de recherche clinique (TEC). Clinical monitoring associated. Attaché(e) de recherche clinique -in-house.

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Source : répertoires nationaux France Compétences (open data data.gouv.fr), schéma v4.1. Adéqua restitue la donnée telle qu'enregistrée ; il n'est pas un service public et n'emporte aucun agrément.