Industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité Développement et production pharmaceutique

La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes : - disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution), - disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée, - identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser, - anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique, - définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé, - analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions, - faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...), - choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal, - conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie, - dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ..., - préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...), - mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé - encadrer des qualifications et validations, - comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.